Addendum bij het briefadvies nr. 17 - Gepastheid van het vermelden van de etnische achtergrond in protocollen van klinische studies

Kan het verzamelen van gegevens over etnische afkomst gerechtvaardigd zijn in het kader van klinische proeven? Het Belgisch Raadgevend Comité voor Bio-ethiek heeft zich hierover onlangs uitgesproken in zijn briefadvies nr. 17 van 9 september 2024. Het is van mening dat deze praktijk gerechtvaardigd kan zijn, op voorwaarde dat een strikt ethisch en wetenschappelijk kader wordt gerespecteerd.

Op 6 mei 2025 heeft het Comité een addendum gepubliceerd bij het advies per brief nr. 17, naar aanleiding van bijkomende vragen van het Barec.

Addendum avis par lettre n°17 FR

Addendum briefadvies nr. 17 NL

Briefadvies nr. 19 - Rapporteren van incidentele bevindingen tijdens verkennend onderzoek in het kader van bevolkingsscreening naar longkanker

Publicatie op 18 december 2024 van het briefadvies nr. 19 betreffende het rapporteren van incidentele bevindingen tijdens verkennend onderzoek in het kader van bevolkingsscreening naar longkanker

Avis par lettre n°19 FR

Briefadvies nr. 19 NL

Briefadvies nr. 17 - Gepastheid van het vermelden van de etnische achtergrond in protocollen van klinische studies

Briefadvies nr. 17 van 9 september 2024 betreffende de gepastheid van het vermelden van de etnische achtergrond in protocollen van klinische studies op gezonde vrijwilligers

Avis par lettre n°17 FR

Briefadvies nr. 17 NL

Advies nr. 69 - Experimenten en ander wetenschappelijk onderzoek bij gedetineerden

Advies nr. 69 van 13 februari 2017 betreffende experimenten en ander wetenschappelijk onderzoek bij gedetineerden

Advies nr. 62 - Gevolgen voor zwangere vrouw van deelname door mannelijke partner aan klinische studie

Advies nr. 62 van 12 oktober 2015 betreffende de ethische implicaties van het 'statuut' van de zwangere partner van een mannelijke deelnemer aan een klinische studie

Advies nr. 54 - Wegneming post mortem van menselijk lichaamsmateriaal voor behandeling of wetenschappelijk onderzoek

Advies nr. 54 van 10 december 2012 betreffende de toestemming tot wegneming post mortem van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

Advies nr. 51 - Openbaarmaking van onderzoeksresultaten van experimenten met mensen l'homme

Advies nr. 51 van 12 maart 2012 over de openbaarmaking van onderzoeksresultaten van experimenten met mensen

Briefadvies nr. 7 - Statuut van bevolkingsstudies in verband met gezondheid en leefmilieueffecten

Briefadvies nr. 7 van 23 september 2011 betreffende het statuut van studies waarin bij bevolkingsgroepen onderzoeken gebeuren naar de invloed van het milieu op de gezondheid

Avis par lettre n°7 FR

Briefadvies nr. 7 NL

Briefadvies nr. 5 - Melding van ras en/of etnische afkomst in protocollen van klinische studies

Briefadvies nr. 5 van 23 juni 2009 betreffende de mogelijkheid om het ras/de etnische afkomst te vermelden in de protocollen van klinische studies op gezond vrijwilligers

Avis par lettre n°5 FR

Briefadvies nr. 5 NL

Advies nr. 40 - Toepassingsgebeid van de 'Experimentenwet'

Advies nr. 40 van 12 februari 2007 betreffende het toepassingsgebied van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon

Avis n°40 FR

Advies nr. 40 NL

Gutachten Nr. 40 DE

Briefadvies nr. 3 - Termijn voor commissies voor medische ethiek (CME)

Briefadvies nr. 3 van 24 mei 2006 betreffende de antwoordtermijnen, opgelegd aan de plaatselijke ethische comités (of commissies voor medische ethiek) door de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon

Avis par lettre n°3 FR

Briefadvies nr. 3 NL

Advies nr. 31 - Experimenten bij zwangere en lacterende vrouwen

Advies nr. 31 van 5 juli 2004 betreffende experimenten bij zwangere en lacterende vrouwen

Advies nr. 26 - Farmacogenetisch luik in onderzoeksprotocollen

Advies nr. 26 van 15 december 2003 betreffende de invoering van een farmacogenetisch luik in onderzoeksprotocollen

De belangrijkste aanbevelingen zijn:

Geïnformeerde toestemming : een expliciete toestemming van de patiënt moet worden verkregen voor alle voorziene fasen van de farmacologische studie.
Vertrouwelijkheid : de behandeling van genetische gegevens moet gebeuren met inachtneming van de grootste vertrouwelijkheid.
Onafhankelijkheid van de commissies voor medische ethiek : het is de taak van de commissies voor medische ethiek om in alle onafhankelijkheid de gegrondheid van het onderzoek te beoordelen, zonder druk van de opdrachtgevers.
Gebruik van stalen : de stalen mogen enkel gebruikt worden voor de doeleinden omschreven in het initieel onderzoeksprotocol, behalve wanneer de patiënt bijkomende toestemming geeft.