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Addendum de l'avis par lettre n°17 - Opportunité de mentionner l'origine ethnique dans les protocoles d'essais cliniques

 

La collecte de données sur l'origine ethnique peut-elle être justifiée dans le cadre d'essais cliniques ? Le Comité consultatif de Bioéthique de Belgique s'est récemment prononcé dans son avis par lettre n°17 du 9 septembre 2024. Il estime que cette pratique peut être justifiée à condition de respecter un cadre éthique et scientifique rigoureux.

Le 6 mai 2025, le Comité a publié un addendum à l'avis par lettre n°17 suite à des questions complémentaires du Barec








Avis par lettre n°19  - Communication des découvertes fortuites lors d’une recherche exploratoire visant à mettre au point un dépistage populationnel

 

Publication le 18 décembre 2024 de l'avis par lettre n°19 relatif à la la communication des découvertes fortuites lors d’une recherche exploratoire visant à mettre au point un dépistage populationnel




Avis par lettre n°17 - Opportunité de mentionner l'origine ethnique dans les protocoles d'essais cliniques

 

Avis par lettre n°17 du 9 septembre 2024 relatif  à l'opportunité de mentionner la race/l'ethnie dans les protocoles d'essais cliniques sur des volontaires sains





Avis n°69 - Expérimentations et autres recherches scientifiques sur les détenus

 

Avis n° 69 du 13 février 2017 relatif aux expérimentations et autres recherches scientifiques sur les détenus 






Avis n°62 - Implications éthiques du "statut" de la partenaire enceinte d'un participant masculin à un essai clinique

 

Avis n° 62 du 12 octobre 2015 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif aux implications éthiques du "statut" de la partenaire enceinte d'un participant masculin à un essai clinique  






Avis n°54 - Consentement au prélèvement post mortem de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique

 

Avis n° 54 du 10 décembre 2012 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif au consentement au prélèvement post mortem de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique






Avis n°51 - Publication des résultats des expérimentations menées sur l'homme

 

Avis n° 51 du 12 mars 2012 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique sur la publication des résultats des expérimentations menées sur l'homme






Avis par lettre n°7 - Avis éthiques concernant des essais examinant les influences environnementales sur la santé de groupes de population

 

Avis par lettre n°7 du 23 septembre 2011 relatif  aux avis éthiques concernant des essais examinant les influences environnementales sur la santé de groupes de population





Avis par lettre n°5 - Opportunité de mentionner l'origine ethnique dans les protocoles d'essais cliniques

 

Avis par lettre n°5 du 23 juin 2009 relatif  à l'opportunité de mentionner la race/l'ethnie dans les protocoles d'essais cliniques sur des volontaires sains





Avis n°40 - Le champ d’application de la loi "Expérimentations" 

 

Avis n° 40 du 12 février 2007 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique concernant le champ d’application de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine






Avis par lettre n°3 - Délais pour les CEM

 

Avis par lettre n°3 du 24 mai 2006 relatif  aux délais de réponse imposés aux comités d'éthique locaux (actuellement appelés comité d'éthique médicale) par la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine





Avis n°31 - Expérimentations impliquant des femmes enceintes et allaitantes

 

Avis n° 31 du 5 juillet 2004 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif aux expérimentations impliquant des femmes enceintes et allaitantes  






Avis n°26 - Volet pharmacogénétique dans les protocoles expérimentaux

  

Voici les recommandations principales de l’avis n° 26 du 15 décembre 2003 concernant l’introduction d’un volet pharmacogénétique dans les protocoles expérimentaux :

  1. Consentement éclairé : Les patients doivent donner un consentement explicite pour chaque étape de l’étude pharmacogénétique.
  2. Confidentialité : Les données génétiques doivent être traitées avec la plus grande confidentialité.
  3. Indépendance des comités d’éthique : Les comités doivent évaluer les protocoles en toute indépendance, sans pression des promoteurs.
  4. Utilisation des échantillons : Les échantillons doivent être utilisés uniquement pour les objectifs définis dans le protocole initial, sauf consentement supplémentaire du patient.







Avis n°14 - Personnes atteintes de démence

 

Avis n° 14 du 10 décembre 2001 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif aux "Règles éthiques face aux personnes atteintes de démence"






Avis n°13 - Expérimentations sur l’homme

 

Avis n° 13 du 9 juillet 2001 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif aux expérimentations sur l’homme






Avis n°12 - Protection juridique des inventions biotechnologiques

 

Avis n° 12 du 10 janvier 2000 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif à la protection juridique des inventions biotechnologiques






Avis n°5 - Protection juridique des inventions biotechnologiques

 

Avis n° 5 du 9 février 1998 du Comité consultatif de Bioéthique de Belgique relatif à la protection des inventions biotechnologiques